Инвизилайн удобнее несъемных аппаратов? Новое исследование

Лечение элайнерами Invisalign стало признанным ортодонтическим методом. Однако исследований эффективности метода крайне мало. Новое исследование сравнивает комфорт пациентов при использовании Invisalign и несъемных аппаратов.

Статья опубликована в the Angle Orthodontist. Работу провела команда из Техаса.

Discomfort associated with Invisalign and traditional brackets: A randomized, prospective trial

David White et al

Angle Orthodontist: On line DOI: 10.2319/091416-687.1

Исследователи взялись ответить на следующий вопрос:

“Существует ли разница в дискомфорте при лечении Invisalign в сравнении с несъемными аппаратами?”

Они также учитывали прием пациентами анальгетиков и ухудшение сна.

Что они сделали?

Они отобрали пациентов из уже существующего исследования. Подсчеты показали, что им необходимо набрать по 16 пациентов для каждой группы. Рассмотрев 240 случаев, они отобрали 41 пациента. Данные исследования были следующими:

Участники: Взрослые пациенты с I классом по клыкам и молярам, дефицитом места менее 1 мм, леченные без удалений

Вмешательство: Invisalign

Группа контроля: Несъемные аппараты

Предмет исследования: Дискомфорт, описываемый пациентами в дневниках лечения

Данные были записаны через 7 дней после установки аппаратов, а затем через 4 дня после каждого приема на протяжении 2 месяцев.

Авторы не предоставили информации о рандомизации и блайндинге. Как я отмечал ранее, это серьезная проблема для работы. Это говорит о высоком риске необъективности данных.

Что они обнаружили?

 Группу несъемных аппаратов составляли 18 пациентов (6 мужчин и 12 женщин), Invisalign-группа была представлена 23 пациентами (11 мужчин и 12 женщин). Как результат, состав групп был неравнозначен (я позднее вернусь к этому).

Авторы предоставили много различной информации, наиболее значимую я поместил в таблицу:

[table id=64 /

Авторы обнаружили одинаковый характер данных на каждом этапе лечения. Авторы заключили следующее:

“Пациенты из группы несъемных аппаратов отмечали больший дискомфорт, чем Invisalign-пациенты”.

Разницы в количестве употребленных анальгетиков между группами не отмечалось.

Авторы попытались объяснить полученные данные. Они предположили, что разница в болевых ощущениях могла быть связана с тем фактом, что при возникновении болезненности в отличии от несъемных аппаратов элайнеры могли быть сняты.

Также авторы резонно упомянули, что исследование было спонсировано Align Technology Inc.

 Что думаю я?

Изначально я подумал, что исследование дает нам полезную информацию. Но при внимательном прочтении у меня возникли сомнения, поскольку я обнаружил несколько серьезных проблем в работе:

Авторы не предоставили информацию о методе рандомизации и блайндинга. Это важно, поскольку исследователи не должны знать или тем более влиять на распределение пациентов по группам.

Основная же проблема заключалась в том, что количество пациентов в группах было разным. К тому же в Invisalign-группе было больше мужчин, что еще раз говорит о спорной рандомизации.

Я могу заключить лишь то, что результаты исследования имеют высокий риск необъективности.

Что это меняет?

 Мы должны решить, влияют ли вышеизложенные проблемы на нашу интерпретацию работы? Я считаю, что недочеты работы значительны. Однако ее данные весьма интересны.

В любом случае каждый читатель должен сам решить, считает ли он работу убедительной.

Может авторы и редактор the Angle Orthodontist сами прокомментируют работу?