March 12, 2018

Est-ce-que AcceleDent influence les traitements Invisalign ?

 

AcceleDent est un système qui est censé accélérer les traitements orthodontiques. Est-ce-qu’il a un effet sur les traitements Invisalign ? Cet essai clinique nous donne la réponse.

AcceleDent est un dispositif qui fait vibrer les dents et dont le but est d’augmenter la vitesse des déplacements dentaires orthodontiques.

J’ai écrit au sujet d’AcceleDent à plusieurs reprises. Dans ces articles j’ai mentionné qu’il y a eu quatre essais cliniques au sujet de l’efficacité d’AcceleDent. Trois de ces études n’ont pas pu mettre en évidence de preuves qu’AcceleDent a un effet sur le taux de déplacement dentaire. L’autre étude a trouvé un effet mais elle présentait des biais majeurs. Elle a été publiée par Seminars in Orthodontics.

Alors que ces études se sont intéressées à l’effet d’AcceleDent sur les traitements orthodontiques fixes, il n’y a pas eu de travaux qui ont recherché si les vibrations influençaient la vitesse du déplacement dentaire avec des aligneurs. C’est pour cela que j’ai été très intéressé de voir cette nouvelle étude dans l’AJO-DO. Je vais examiner cette étude avec grande attention parce que je pense qu’elle peut être importante.

Effet de l’ajout de vibrations sur les traitements orthodontiques par aligneurs : un essai clinique randomisé.

Mina Katchooi et al

Am J Orthod Dentofacial Orthop 2018;153:336-46

https://doi.org/10.1016/j.ajodo.2017.10.017

Une équipe de Seattle a réalisé cette étude.

L’objectif de l’étude était de trouver si AcceleDent rendait possible ou non un traitement orthodontique plus rapide en permettant aux patients Invisalign de changer leurs gouttières toutes les semaines. L’équipe recherchait également s’il y avait des différences en termes d’alignement, de qualité de vie bucco-dentaire et de douleur.

Qu’ont-ils fait ?

Ils ont réalisé un essai clinique randomisé multicentrique à deux bras, en triple aveugle et avec une répartition égale des patients dans les groupes. Le PICO était :

Participants : patients adultes (18 ans ou plus) avec des malocclusions nécessitant moins de 25 jeux de gouttières.

Intervention : dispositif AcceleDent Aura actif.

Contrôle : dispositif AcceleDent Aura altéré de manière à ne pas transmettre de vibrations aux dents.

Variable étudiée : le pourcentage de participants terminant avec succès leur série initiale de gouttières en les changeant toutes les semaines. Ils mesuraient également la douleur et la qualité de vie à l’aide de questionnaires. Pour finir, ils mesuraient la compliance avec les appareils AcceleDent.

Je pense que le critère de jugement principal est inhabituel et j’en parlerai plus tard dans cet article. Quoi qu’il en soit, cela vaut la peine d’être expliqué soigneusement. Ils ont demandé à tous les participants de changer leurs gouttières toutes les semaines. A chaque rendez-vous ils vérifiaient minutieusement l’adaptation du dernier aligneur. Si l’adaptation n’était pas adéquate, ils retiraient le patient de l’étude et continuaient avec un rythme de changement d’aligneurs de deux semaines. En conséquence de quoi, ils ont émis l’hypothèse que si les gouttières s’adaptaient, alors les dents se déplaçaient plus rapidement. Ceci veut dire que si les vibrations avaient un effet, alors plus de patients dans le groupe AcceleDent actif allaient terminer le traitement.

Tous les traitements ont été réalisés par deux opérateurs expérimentés.

Ils ont fait un calcul de la taille d’échantillon nécessaire qui était pertinent avec leur variable principale. Les patients, les opérateurs et les évaluateurs étaient tous en aveugle quant au traitement attribué. Ils ont fait une bonne randomisation, mise en aveugle et répartition dans les groupes. Leur analyse statistique était pertinente.

Qu’ont-ils trouvé ?

27 adultes sont entrés dans l’étude et seulement l’un d’entre eux a interrompu le traitement. Ils ont recueilli des données pour tous les patients.

Ils n’ont pas trouvé de différences entre les groupes au début du traitement.

A la fin de l’étude ils ont trouvé que 10 patients (77%) du groupe AcceleDent actif et 11 patients (85%) du groupe AcceleDent factice ont terminé le traitement. Ce qui veut dire qu’il n’y avait pas de différence dans le pourcentage de patients capables de changer leurs aligneurs toutes les semaines dans chaque groupe.

De plus, ils n’ont pas trouvé de différence dans la modification de l’alignement, de la douleur ou de la compliance entre les deux groupes.

Ils déclaraient :

« Notre hypothèse de départ était que plus de patients allaient parvenir au bout de leur série d’aligneurs avec le dispositif vibrant actif, puisque l’appareil induirait un déplacement dentaire plus rapide et permettrait un meilleur alignement. De manière surprenante, nous n’avons pas trouvé de différence dans les taux d’achèvement de traitement. »

En d’autres termes, ils n’ont pas trouvé de preuves qui pouvaient suggérer qu’AcceleDent augmentait le taux de déplacement dentaire.

Ce que j’en pense ?

Premièrement, les investigateurs ont mené à bien cet essai de manière correcte et les méthodes d’étude étaient toutes bonnes. Il est important de préciser que les cliniciens étaient expérimentés et l’étude a été conduite dans des cabinets de spécialistes. Cette étude est donc bien généralisable.

Je pense que nous devons regarder de près la variable principale. La capacité de changer d’aligneurs de manière plus fréquente est un critère de jugement de substitution pour un déplacement dentaire plus rapide. Une autre approche serait de concevoir une étude dans laquelle nous mesurions le temps total du traitement pour chaque groupe de patients. Cependant, je ne pense pas que cela puisse être fait pour des traitements par aligneurs puisque nous dépendons des gouttières pour déplacer les dents. Ce n’est pas le cas pour les appareils orthodontiques fixes car l’opérateur ajustera la mécanique et les arcs au fur et à mesure que le traitement progresse.

En conlusion, il semble que le critère de jugement utilisé était sensé et pertinent pour les traitements par aligneurs. Les investigateurs ont également précisé que pendant leur essai clinique, Align a recommandé que les aligneurs pouvaient être changés toutes les semaines. Ils ont soulevé le fait que si des changements tous les 7 jours étaient efficaces, alors il serait peut-être nécessaire de changer d’aligneurs tous les 3 jours pour tester si les vibrations ont un effet ou pas. Ceci peut continuer pour toujours !

Résumé

Ayant réfléchi avec attention à cette étude et à la variable principale, je ne peux que conclure qu’il y a une absence de preuve qu’AcceleDent augmente la vitesse des déplacements dentaires. Cette absence de preuve commence à devenir accablante….

 

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